Ένα νέο χάπι για τη χοληστερίνη, που βρίσκεται στο τελικό στάδιο κλινικών δοκιμών, φαίνεται να μειώνει δραστικά την «κακή» χοληστερόλη σε ασθενείς που παραμένουν σε αυξημένο κίνδυνο εμφράγματος, ακόμη και όταν λαμβάνουν ήδη φαρμακευτική αγωγή.
Σύμφωνα με νέα μελέτη, το πειραματικό φάρμακο enlicitide οδήγησε σε μείωση της LDL χοληστερόλης έως και 60%, αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine.
Γιατί η LDL χοληστερόλη παραμένει πρόβλημα
Παρά τη χρήση στατινών – της πιο διαδεδομένης θεραπείας για τη μείωση της χοληστερόλης – πολλοί ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο δεν καταφέρνουν να φτάσουν τα επιθυμητά επίπεδα LDL.
Όπως επισημαίνει η Ann Marie Navar, επικεφαλής της μελέτης και καθηγήτρια στο UT Southwestern Medical Center, λιγότεροι από τους μισούς ασθενείς υψηλού κινδύνου επιτυγχάνουν σήμερα τους θεραπευτικούς στόχους.
Η ίδια τονίζει ότι μια τόσο αποτελεσματική από του στόματος θεραπεία θα μπορούσε να αλλάξει ριζικά την πρόληψη εμφραγμάτων και εγκεφαλικών σε πληθυσμιακό επίπεδο.
Πώς δρα το νέο χάπι enlicitide
Η LDL χοληστερόλη συμβάλλει στην καρδιαγγειακή νόσο όταν συσσωρεύεται στα τοιχώματα των αρτηριών, προκαλώντας αθηροσκλήρωση – μια διαδικασία που αυξάνει τον κίνδυνο εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Η μείωση της «κακής» χοληστερόλης θεωρείται βασικός παράγοντας πρόληψης, ιδιαίτερα για άτομα που έχουν ήδη ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου ή εμφανίζουν πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου.
Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής
Η μελέτη περιέλαβε σχεδόν 3.000 ασθενείς, οι οποίοι είτε είχαν ήδη αθηροσκλήρωση είτε διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο λόγω συναφών παθήσεων.
- Τα 2/3 των συμμετεχόντων έλαβαν enlicitide
- Το 1/3 έλαβε εικονικό φάρμακο
Μετά από 24 εβδομάδες, οι ασθενείς που λάμβαναν το νέο χάπι εμφάνισαν μείωση της LDL χοληστερόλης κατά περίπου 60% σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
Παράλληλα, καταγράφηκε σημαντική βελτίωση και σε άλλους δείκτες λιπιδίων που σχετίζονται με την καρδιαγγειακή υγεία, όπως:
- μη-HDL χοληστερόλη
- απολιποπρωτεΐνη Β
- λιποπρωτεΐνη(a)
Τα οφέλη διατηρήθηκαν καθ’ όλη τη διάρκεια της ετήσιας παρακολούθησης.
Τι δείχνουν – και τι δεν δείχνουν – τα δεδομένα
Σύμφωνα με τους ερευνητές, οι μειώσεις της LDL που επιτεύχθηκαν είναι οι μεγαλύτερες που έχουν καταγραφεί ποτέ με από του στόματος φάρμακο μετά την εισαγωγή των στατινών.
Ωστόσο, η μελέτη έχει περιορισμούς:
- το φάρμακο δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί σε ευρεία κλινική χρήση
- δεν αποδεικνύει άμεσα ότι μειώνει τα εμφράγματα ή τα εγκεφαλικά, κάτι που απαιτεί μακροχρόνιες μελέτες
Χοληστερόλη και καρδιαγγειακά στην Ευρώπη
Στην Ευρώπη, σχεδόν το ένα τρίτο της νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζεται με καρδιαγγειακά νοσήματα αποδίδεται σε μη ρυθμισμένη χοληστερόλη, η οποία επηρεάζει πάνω από το 50% των ενηλίκων, σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα δεδομένα.
Τα επόμενα βήματα
Ο FDA έχει απονείμει στο enlicitide National Priority Voucher, επιταχύνοντας τη διαδικασία αξιολόγησης και πιθανής έγκρισης του φαρμάκου.
Αν τα επόμενα στάδια επιβεβαιώσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του, το νέο χάπι θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική προσθήκη στη θεραπευτική φαρέτρα για τη διαχείριση της χοληστερόλης και την πρόληψη εμφραγμάτων.
